Senior Biostatistician (early stage) - Grand groupe pharmaceutique - CDI - Paris

Internship
Description

Description du poste et des missions Senior Biostatistician (early stage) - Grand groupe pharmaceutique - CDI - ParisDans le cadre de sa croissance, ce laboratoire recherche une/une Sr. Biostatistician. Vous intégrez un grand groupe pharmaceutique de renom, participez aux projets ambitieux et innovants du groupe, mais également à la croissance du département et de la pipeline de produits en développement. Points pratiques : Le télétravail est accordé à hauteur de 8 jours par mois maximum (max 3j/semaine). 27 jours de congés payés et 23 jours de RTT, mutuelle entreprise... Missions : Proposer la mise en place d'approches méthodologiques et statistiques (élaboration du protocole, suivi et analyse statistique, notamment Plan d'Analyse Statistique, validité et robustesse des résultats, et rapport clinique), en s'assurant de leur cohérence sur l'ensemble du projet. Développer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques de fonctionnement des essais Assurer l'élaboration du plan d'analyse statistique, l'exécution des analyses et qualifier leur validité et leur robustesse Promouvoir et développer des approches innovantes en termes de méthodologie statistique pour soutenir les plans de développement clinique, les conceptions d'études et les analyses statistiques Contribuer à des collaborations productives avec d'autres parties prenantes, en promouvant le travail d'équipe, la qualité, l'efficacité opérationnelle et l'innovation Support statistique aux documents de dépôt réglementaires, ainsi qu'aux réponses aux agences, en collaboration avec les équipes de développement et réglementaires, et, d'éventuels experts externes. Diriger ou participer à des groupes de travail sur des questions méthodologiques et statistiques, ainsi qu'à des projets transversaux et multidisciplinaires Contribuer à la visibilité interne et externe du département et favoriser le développement des connaissances scientifiques internes. Profil recherché : La personne recherchée doit disposer d'au minimum 5 ans d'expérience dans le domaine des biostatistiques en Oncologie, avec des connaissances de SAS et R. Elle doit également posséder une expérience pratique des essais cliniques en oncologie et des compétences techniques de mise en œuvre/développement de conceptions et de méthodes innovantes. Des connaissances de la réglementation Europe et Américaine seraient très appréciées, Vous devez également avoir un bon niveau d'anglais.